임상시험 이해와 참여, 권리와 안전장치

핵심

임상시험은 새로운 약·치료법의 안전성과 효과를 사람을 대상으로 검증하는 연구입니다. 표준치료로 효과가 떨어졌거나 선택지가 제한적일 때, 아직 시판되지 않은 신약을 미리 받아볼 기회가 될 수 있습니다. 모든 임상시험은 기관윤리위원회(IRB) 심사와 정해진 규정에 따라 진행되며, 참여자의 안전을 위한 모니터링 장치가 있습니다.

실천

참여 전 연구 목적, 방법, 기대 이익과 위험, 일정, 비용 부담을 충분히 설명받고 서면 동의(사전동의)를 합니다. 참여는 전적으로 자발적이며, 언제든 불이익 없이 철회할 수 있고 그래도 표준치료를 받을 권리가 유지됩니다. 위약(가짜약)이 쓰이는지, 무작위 배정 여부, 추가 검사·방문 부담을 미리 확인하세요. 적합한 임상시험이 있는지는 주치의와 상의하고, 국가 임상시험 정보 포털도 참고할 수 있습니다.

이럴 땐 진료(위험신호)

임상시험 중 새로운 증상이나 부작용은 연구진·의료진에게 즉시 보고해야 합니다.

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일반적 정보 제공용이며 개별 의학적 판단을 대체하지 않습니다. 약물·용량·응급 판단은 주치의와 상의하세요.