임상시험 (Clinical Trial)
새 약물·치료법의 안전성·효과를 검증하는 연구, 참여는 자발적
임상시험(Clinical Trial)은 새로운 약물, 치료법, 의료기기 또는 예방법이 실제로 안전하고 효과적인지를 사람을 대상으로 체계적으로 검증하는 연구입니다.
임상시험은 단계별로 진행됩니다.
1상: 새 약물의 안전성과 적정 용량을 처음 사람에게 확인하는 단계. 주로 소수의 치료받는 분 참여.
2상: 효과가 있는지, 부작용은 어떤지를 더 많은 치료받는 분에서 확인.
3상: 기존 표준 치료와 비교해 새 치료가 더 좋은지를 대규모로 검증. 이 단계를 통과해야 신약이 허가됩니다.
4상: 허가 후 장기 안전성과 효과를 계속 모니터링.
임상시험 참여를 고려할 수 있는 상황은 다양합니다. 표준 치료를 이미 받았지만 효과가 부족한 경우, 새로운 치료 옵션이 필요한 경우, 또는 최신 치료에 먼저 접근하고 싶은 경우 등입니다.
임상시험 참여는 항상 자발적이며, 언제든 이유 없이 중단할 수 있습니다. 참여 전 충분한 설명을 듣고 서면으로 동의하는 '사전 동의(Informed Consent)' 절차가 반드시 이루어집니다. 비용 일부 또는 전체가 지원되는 경우도 있습니다.
내가 참여 가능한 임상시험이 있는지는 주치의에게 문의하거나 국가 임상시험 포털(온누리)에서 검색할 수 있습니다.
본 콘텐츠는 건강정보 제공 목적이며 의학적 진단·처방을 대체하지 않습니다. 개인의 상태에 따라 다를 수 있으니 반드시 담당 의료진과 상담하세요.